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동물실험실(GLP)
실험동물도 연구원도 안전하고 편안한 환경
동물실험실에서는 실험동물 사육, 환경관리, 시험 수행, 데이터 기록 등 모든 과정이 GLP 기준에 따라 체계적으로 관리되어야합니다. 시험동물의 복지와 시험 결과의 정확성을 위해 실험동물 사육, 환경관리, 시험 수행, 데이터 기록 등 모든 과정이 GLP기준을 따르고 환경관리 측면에서는 온·습도, 조명, 공기 흐름, 소음, 미생물 오염까지 철저히 통제하여 동물이 스트레스 받지 않고 정상적인 상태에서 시험이 수행되도록 합니다.
GLP(우수실험실 관리기준)
- Good Laboratory Practice의 약자로 시험·연구과정에서 데이터의 신뢰성, 재현성, 정확성을 확보하기위해 설정된 국제적기준으로 의약품, 화학물질, 화장품 등 안전성 평가를 위한 비임상 시험으로 규제적합성을 보장
| 관리단계 | 구분 | 주요위해요소 | 설명 |
|---|---|---|---|
| 1. 입실전 준비 (Pre-entry Control) | 무균복 착용, Air Shower, 손·장비 소독 | 외부 오염 차단 | 연구자가 실험실에 들어가기 전, 먼지·세균·바이러스를 차단하는 단계 |
| 2. 환경 모니터링 (Environmental Monitoring) |
온·습도, 차압, 공기 및 표면 미생물 측정 | 시험 환경 안정 | 실험실 공기와 표면 상태를 정기적으로 기록하여 동물과 시험 품질을 보호 |
| 3. 동물 사육 구역 관리 (Animal Housing Control) |
Cage 환경 관리, Barrier 시스템, 스트레스 최소화 | 동물 복지·시험 신뢰성 확보 | 동물이 편안한 환경에서 생활하도록 온도·습도·조명과 공기 흐름을 자동 조절 |
| 4. 실험 수행 구역 관리 (Procedure Room Control) |
Laminar Flow Bench, Biosafety Cabinet, SOP 준수 | 교차오염 방지, 정확한 시험 수행 | 샘플 채취나 동물 처치 시 오염을 막고 실험자가 안전하게 작업하도록 관리 |
| 5. 폐기물 및 세척 관리 (Waste & Decontamination Control) |
실험 후 멸균, 폐기물 처리, 기구 세척 | 오염 외부 유출 방지 | 사용한 장비와 폐기물을 안전하게 멸균 처리하여 실험실 밖으로 오염이 나가지 않도록 함 |
| 6. 문서화 및 데이터 관리 (Documentation & QA) |
환경 기록, 사육 기록, 실험 기록 유지 | GLP 준수, 시험 재현성 확보 | 모든 과정과 데이터를 꼼꼼히 기록하여 규제기관 심사와 시험 재현성을 보장 |